产品名称 | 射频消融电极(射频多功能手术解剖器) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极刀头、手柄、电缆线、插头组成,可选配保护套、滴水管、流量调节阀、吸引管、LED灯。产品初包装采用吸塑盒或纸塑袋包装,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 作为手术设备附件,与高频发生器和/或射频发生器配合使用,或与吸引装置配套使用。供临床各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉(括约肌)、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、吸引的应用。 |
注册证编号 | 赣械注准20242010077 |
注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
批准日期 | 2024-05-17 |
有效期至 | 2029-05-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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