| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身、组件和手动复位扳手组成，器身由电动击发推杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、电池包组件、保险按钮、手动复位操作孔、外壳、闭合/击发按键、打开/回退按键、卸载按钮组成，组件由钉仓座、切割刀、组件套管、抵钉座、钉仓和吻合钉组成。器身和手动复位扳手在同一包装中，组件单独包装。该产品以无菌状态提供，器身经环氧乙烷灭菌，组件经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体内器官、组织的离断、切除和建立吻合。适用于多种开放或腔镜的手术。 |
| 型号规格 | 器身：MDT组件：MDT35VM、MDT45VM、MDTC45VM、MDT45MT、MDT45XT、MDT60VM、MDT60MT、MDT60XT |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011244 |
| 注册人名称 | 美敦力常州医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11 号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16 号;常州市新北区汉江西路 698 号C 号库2 号单元(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 批准日期 | 2024-06-10 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
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