| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化平板探测器(含电源适配器)、图像处理系统、摄影床、立式摄影架、球管立柱、控制台、电离室(选配)、滤线栅(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Q600R-A、Q600R-B、Q800R-A、Q800R-B、Q800R-C、Q800R-D |
| 注册证编号 | 渝械注准20242060197 |
| 注册人名称 | 重庆东恩科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区土主街道享通路41号A5栋1F、45号A3栋1F |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，9栋第1层，10栋第一层1-4#（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：安健科技(重庆)有限公司；统一社会信用代码：91500107304918902C)。 |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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