产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、生物刺激反馈软件(发布版本号:1)、电极线、阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极和扫描器(选配)组成。其中阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极为外购已注册或已备案医疗器械。 |
适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 |
型号规格 | MAT-EM400、MAT-EM400pro、MAT-EM600、MAT-EM600pro |
注册证编号 | 皖械注准20242090078 |
注册人名称 | 安徽媄健达医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 安徽省滁州市南谯区洪武东路1500号滁州高教科创城科创产业园科研办公室4号楼303室 |
生产地址 | 安徽省滁州市南谯区洪武东路1500号滁州高教科创城科创产业园科研办公室 4 号楼 301、303、305 室 |
批准日期 | 2024-05-30 |
有效期至 | 2029-05-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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