| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由X射线发生装置：高压发生器(Picke-G50)、X射线管组件(E7884X)、高压电缆(75KV-3M)；机械支撑装置：移动机架(GJ-2)、简易摄影床(SYC-3)(选配)、简易摄影架(SYJ-2)(选配)；成像系统：X射线成像系统(CareView 1800Cwe)、图像采集工作站(Picke2011)、图像处理软件(Picke-DR)(版本：Ver2.0)；辐射安全装置：限束器(R202)、铅钢复合防护板(移动式)(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本机适用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Picke 1900 DRM |
| 注册证编号 | 湘械注准20242060398 |
| 注册人名称 | 浏阳万力森医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 批准日期 | 2024-05-23 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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