| 产品名称 | 一次性使用无菌气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针芯、指示块、弹簧、手柄、锁定接头、气阀开关、保护套组成。针管、针芯和弹簧由奥氏体不锈钢制成，指示块、气阀开关和保护套由聚乙烯制成，手柄和锁定接头由聚碳酸酯制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。. |
| 型号规格 | FZ-D15-L110、FZ-D15-L115、FZ-D15-L120、FZ-D15-L125、FZ-D20-L110、FZ-D20-L115、FZ-D20-L120、FZ-D20-L125、FZ-D25-L110、FZ-D25-L115、FZ-D25-L120、FZ-D25-L125 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242020085 |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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