产品名称 | 一次性使用冷切圈套器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部、钢丝、外管和手柄组成;头部采用不锈钢(06Cr19Ni10)或镍钛合金(Ti-50.9at%Ni)材料制成,钢丝采用不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成,外管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于在内窥镜下使用,用于切除消化道息肉。 |
型号规格 | 详见附件。 |
注册证编号 | 沪械注准20242020175 |
注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
批准日期 | 2024-06-03 |
有效期至 | 2029-06-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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