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产品名称 球囊扩张导管
结构及组成/主要组成成分 球囊扩张导管由球囊(尼龙)、导管(尼龙)、三通手柄(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10、TiNi(牌号为Ti-50.9at%Ni))、球囊保护套(PTFE、PE)、显影标志(钽、牌号为Ta1)、导引头(尼龙)组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 与内窥镜和导丝配合使用,供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗。
型号规格 HVDK-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-60(90、110、120、180、200、230、240)
注册证编号 湘械注准20242020378
注册人名称 湖南唯德康医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
批准日期 2024-05-22
有效期至 2029-05-21
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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