| 产品名称 | 一次性使用夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用夹子装置由止血夹部和输送部组成，止血夹部由夹子、收紧管和挡销组成，输送部由套筒、弹性钩、端帽、弹簧管、压条、导管、滑环、手柄、指环、保护套组成。根据工作长度不同分为1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300八种规格，根据夹子最大开幅不同分为9、12、14三种规格，根据外管有无包塑分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子，夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 型号规格 | JZ-9-160(170、180、190、200、210、220、230)-O(P)；JZ-12-160(170、180、190、200、210、220、230)-O(P)；JZ-14-160(170、180、190、200、210、220、230)-O(P) |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021003 |
| 注册人名称 | 江苏科威琦医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼 |
| 生产地址 | 江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242021003”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 变更情况 | 2024-06-04生产地址变更 由“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼及3楼”变更为“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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