| 产品名称 | 医用无菌退热贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成；其中背衬层为无纺布或弹力布，凝胶层由聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、甘油、1，2-己二醇、乙醇、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠、薄荷脑、食用亮蓝色素、二氧化钛、纯化水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。初包装材质为铝塑袋。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 型号规格 | 85mm×40mm、90mm×40mm、95mm×40mm、100mm×40mm、105mm×40mm、110mm×40mm、115mm×40mm、120mm×40mm、 85mm×45mm、90mm×45mm、95mm×45mm、100mm×45mm、105mm×45mm、110mm×45mm、115mm×45mm、120mm×45mm、85mm×50mm、90mm×50mm、95mm×50mm、100mm×50mm、105mm×50mm、110mm×50mm、115mm×50mm、120mm×50mm |
| 注册证编号 | 湘械注准20242090404 |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 批准日期 | 2024-05-23 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-04 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 ”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房 3 期 17 栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司 1#丙类厂房 101、501、2＃丙类厂房 101、研发中心 101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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