| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、湿化瓶和附件组成。主机由空气压缩机、分子筛吸附塔、控制电路、氧传感器、报警系统组成。附件为一次性使用鼻氧管、雾化器(鼻氧管和雾化器为外购件，应有医疗器械产品注册证或备案证)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(93%氧)，按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 型号规格 | GY0103C、GY0103H、GY0105C、GY0105H。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242080079 |
| 注册人名称 | 极氧医疗科技（江西）有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城时珍南大道668号B栋1-112厂房 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城时珍南大道668号B栋1-112厂房 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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