| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灯箱、台车(选配)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构治疗新生儿黄疸。 |
| 型号规格 | BN 200 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242090707 |
| 注册人名称 | 深圳百生德科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋301（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋301；广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号G栋301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242090707”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备 |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 变更情况 | 2024-06-13: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋301”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋301；广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号G栋301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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