产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
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结构及组成/主要组成成分 | D型和DB型由导引针、定位丝、片夹及游标组成。S型由导引针、定位丝及片夹组成。其中导引针由针座、针管和护套组成;定位丝包含操作标记、定位标记。导引针针管、定位丝、操作标记、定位标记由不锈钢制成,导引针针座由聚碳酸酯制成。包装型式有纸塑袋包装和吸塑盒包装。 |
适用范围/预期用途 | 用于超声、X射线影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位,给医生明确的引导以便于切除病灶。 |
型号规格 | 详见附件 |
注册证编号 | 沪械注准20242020147 |
注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
批准日期 | 2024-05-20 |
有效期至 | 2029-05-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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