| 产品名称 | LED内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED内窥镜冷光源由主机(开关电源、控制电路、LED灯组件、机壳和面板)和电源线组成。本设备不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 型号规格 | S400 S300 S200 S100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061193 |
| 注册人名称 | 徐州史克斯光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区银山路西侧、漓江路南侧E2#1-203 室 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区银山路西侧、漓江路南侧E2#1-203 室 |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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