| 产品名称 | 食道球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道球囊扩张导管由管身、球囊、充起接头、接口、导丝组件(选配件，导丝+导丝座)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床食道狭窄扩张治疗用。 |
| 型号规格 | 型号： TY1、TY2。规格： 2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021078 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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