| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机及电源线组成(不含导光束)。主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触控屏和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜诊断和手术中，为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明。 |
| 型号规格 | HEL704KNIR、HEL714KNIR、HEL414K。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060614 |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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