| 产品名称 | 双通道脊柱内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双通道脊柱内窥镜手术器械分为CA-Ⅰ和CA-Ⅱ。CA-Ⅰ包括双通道定位针、扩张器、肌肉剥离器、双头剥离器、剥离器、半套管牵开器、双通道神经根拉钩、双通道骨刀、骨锤、髓核钳、咬骨钳、环锯；CA-Ⅱ包括双通道定位针、扩张器、肌肉剥离器、双头剥离器、剥离器、半套管牵开器、双通道神经根拉钩、双通道骨刀、骨锤、骨刮匙、铰刀、骨凿、植骨漏斗、植骨漏斗推棒、髓核钳、咬骨钳、环锯。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于双通道脊柱微创手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
| 型号规格 | 型号：CA-Ⅰ、CA-Ⅱ。具体规格见附表。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242040632 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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