| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | H3系列便携式彩色多普勒超声诊断系统结构型式为便携式，主要由主机(含软件)、探头和选配件组成。 可选配ECG组件、CW、探头扩展器、台车、电池组。 可配置的探头型号为： C5-1、C7-2、C8-3、EV10-4、L10-5、L15-4、L12-5、LH15-6、L20-10、P4-1、P7-3、SP4-1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。经体表、经阴道对腹部(肝脏、脾、胆囊、胰腺、肾脏)、妇产、小器官(甲状腺及甲状旁腺、睾丸、前列腺、乳腺、涎腺、淋巴)、浅表、外周血管、心脏成像。 |
| 型号规格 | H3、H3EXP、H3Pro、H3Plus、Emerus、Anesus、H1、H1EXP、H1Pro、H1Plus、H5E、H5S、H5EXP、H5Pro、H5Plus。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060619 |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼、2楼和5楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳华声医疗技术股份有限公司；统一社会信用代码： |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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