| 产品名称 | 一次性使用无菌吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由T型控制头、管身、侧孔组成，各组件均使用医用级PVC粒料作为产品的原材料。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸取病人呼吸道内的痰液等分泌物用。 |
| 型号规格 | TGLP I/2.00mm × 450 mm、TGLP I/2.67mm × 450 mm、TGLP I/3.33mm × 450 mm、TGLP I/4.00mm × 450 mm、TGLP I/4.67mm × 450 mm。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242080082 |
| 注册人名称 | 陕西海德康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡开发区百万平方标准厂房C期2-7厂房 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡开发区百万平方标准厂房C期2-7厂房 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017版)，该产品属于08呼吸、麻醉和急救器械；06呼吸、麻醉用管路、面罩；09呼吸道用吸引导管；分类编码08-06-09，管理类别II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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