| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管由喷洒头、导管、注液接头组成。依据外管直径不同分为18、23两种；依据工作长度分为1000、1200、1600、1800、2000、2300六种；依据喷洒形状分为标准型、喷洒型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，适用于消化道、呼吸道等人体自然腔道的灌洗、药液喷洒、造影等操作。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242020406 |
| 注册人名称 | 江苏科威琦医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼 |
| 生产地址 | 江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242020406”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 变更情况 | 2024-06-11生产地址变更 由“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼及3楼”变更为“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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