| 产品名称 | 中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YYMC-01(颈椎专用型)由主机、电极组成；YYMC-02、YYMC-03(腰椎专用型)由主机、电极和远红外线热疗带组成；YYMC-04由主机、电极、远红外线热疗带和激光头组成；YYMC-05由主机、电极、激光头和超声波治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过中频电疗作用，适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛、神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗；通过中频电流及发热垫作用，适用于腰腿痛的辅助治疗；通过中频电疗和超声波治疗头作用，适用于软组织损伤的辅助治疗；通过中频电疗和低频电疗，适用于腰肌劳损的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YYMC-01(颈椎专用型)、YYMC-02、YYMC-03(腰椎专用型)、YYMC-04、YYMC-05 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242090656 |
| 注册人名称 | 怡越医疗（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242090656”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2024-05-15 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 变更情况 | 2024-05-16: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 2、生产地址由“东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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