产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由插入部(含头端部、弯曲部、插入管)、操作部(手柄、吸引阀、上下角度控制拨杆)、插头部和附件(止液阀)组成。T型止液阀、Y型止液阀可选配。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:AKYDNJA)配套使用,通过视频监视器提供影像,用于对气管、支气管进行观察、诊断、摄影、治疗。 |
型号规格 | AKYZQGA、AKYZQGB、AKYZQGC、AKYZQGD、AKYZQGE、AKYZQGF |
产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20242061154 |
注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
批准日期 | 2024-05-23 |
有效期至 | 2029-05-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用电子支气管内窥镜导管
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