| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由医用高分子材料制成。DRDT-SC、DRDT-SR、DRDT-SQ由贮水瓶、通气管、湿化室、连接头、呼吸管路、雾化面罩、导管和导管接头组成；DRDT-DC、DRDT-DR、DRDT-DQ由贮水瓶、通气管、湿化室、连接头、呼吸管路、雾化面罩、氧气浓度调节阀组成。贮水瓶、连接头和氧气浓度调节阀由聚丙烯材料制成。通气管、雾化面罩、导管和导管接头由聚氯乙烯材料制成。湿化室由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。呼吸管路由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 型号规格 | DRDT-SC、DRDT-SR、DRDT-SQ、DRDT-DC、DRDT-DR、DRDT-DQ ；规格：1500ml |
| 注册证编号 | 陕械注准20242080088 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于08-05-07，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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