| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器、电源适配器、管路组成。 工作模式：CPAP、APAP、S、T、ST |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人患者。适用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、慢性阻塞性肺疾病(HM-C20、HM-CA20型号不适用)的辅助治疗。此类设备不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。需要在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | HM-C20、HM-CA20、HM-B25、HM-B25A、HM-BA25、HM-BA25A、HM-B30、HM-B30A、HM-BA30、HM-BA30A、HM-B25C、HM-BA25C、HM-ST25、HM-STA25、HM-B30C、HM-BA30C、HM-ST30、HM-STA30、HM-ST30Pro |
| 注册证编号 | 粤械注准20242080689 |
| 注册人名称 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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