| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力延长管由母鲁尔接头、软管和公鲁尔接头组成。母鲁尔接头和公鲁尔接头由聚碳酸酯(PC)材料制造，软管由聚氯乙烯(PVC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接和输液。 |
| 型号规格 | 30cm、50cm、60cm、90cm、120cm、150cm、180cm、200cm、250cm |
| 注册证编号 | 沪械注准20242030121 |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242030121”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-04,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；2.山东省日照市经济开发区奎山街道福州路188号1号楼（委托生产）；;本文件与“沪械注准20242030121”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：山东瑛泰医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91371100MA3UU0FN74。;2025-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用压力延长管
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