产品名称 | 一次性使用三通旋塞 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 三通旋塞由旋转接头、阀旋钮和阀体组成。旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造,阀旋钮由聚甲醛(POM)材料制造,阀体由聚碳酸酯(PC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液和通路切换。 |
型号规格 | 两连三通、三连三通、四连三通 |
注册证编号 | 沪械注准20242030122 |
注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层 |
批准日期 | 2024-04-18 |
有效期至 | 2029-05-29 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室”(自行生产);;本文件与“沪械注准20242030122”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息