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产品名称 一次性使用三通旋塞
结构及组成/主要组成成分 三通旋塞由旋转接头、阀旋钮和阀体组成。旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造,阀旋钮由聚甲醛(POM)材料制造,阀体由聚碳酸酯(PC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液和通路切换。
型号规格 两连三通、三连三通、四连三通
注册证编号 沪械注准20242030122
注册人名称 上海瑛泰医疗器械股份有限公司
注册人住所 上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址 上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层
批准日期 2024-04-18
有效期至 2029-05-29
变更情况 生产地址变更为:1.上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室”(自行生产);;本文件与“沪械注准20242030122”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-04
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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