产品名称 | 一次性血管导引鞘组 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性血管导引鞘组由导管鞘、扩张器和止血阀组成,其中,止血阀可为固定式止血阀或/和旋钮式止血阀。导管鞘由鞘管、保护套和鲁尔座组成,鞘管的末端头端有一个射线可探测的标志圈,鞘管外表面涂有亲水涂层。扩张器由扩张器管和扩张器座构成。止血阀由阀体、延长管和三通组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中,将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242031196 |
注册人名称 | 迪泰医学科技(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区湘江路198号 |
生产地址 | 苏州高新区湘江路198号 |
批准日期 | 2024-05-28 |
有效期至 | 2029-05-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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