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产品名称 一次性血管导引鞘组
结构及组成/主要组成成分 一次性血管导引鞘组由导管鞘、扩张器和止血阀组成,其中,止血阀可为固定式止血阀或/和旋钮式止血阀。导管鞘由鞘管、保护套和鲁尔座组成,鞘管的末端头端有一个射线可探测的标志圈,鞘管外表面涂有亲水涂层。扩张器由扩张器管和扩张器座构成。止血阀由阀体、延长管和三通组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于介入手术中,将导丝、导管等医疗器械插入血管。
型号规格 见附件
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20242031196
注册人名称 迪泰医学科技(苏州)有限公司
注册人住所 苏州高新区湘江路198号
生产地址 苏州高新区湘江路198号
批准日期 2024-05-28
有效期至 2029-05-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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