| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和探头组成。主机包含电源系统、显示系统、控制系统等；探头包含半导体激光器、辅助用指示灯等。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表的局部照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛。 |
| 型号规格 | 产品型号：SUNDOM-300IB型，产品规格：110、130、160、190、213、216、219、233、266、299。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242090066 |
| 注册人名称 | 海南三顿医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼2层 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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