| 产品名称 | 手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含电源线)、高速手柄、刨削手柄、夹头、磨钻头、刨削刀 、脚踏开关、和辅助附件(灭菌器械盒、冷却/冲洗管路、清洁润滑剂)和嵌入式软件组件(发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 |
| 型号规格 | RIC22，RIC21，RIC12，RIC02，RIC01 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011110 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）, 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242011110”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-29 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2024-05-29注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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