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产品名称 麻醉系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、监测模块和集成式回路组成,详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品在专业医疗机构的手术室或急救室中使用,为成人、儿童及新生儿患者提供全身麻醉、通气和呼吸管理。该产品由专职麻醉医生或在专职麻醉医生的指导下使用。
型号规格 LONG E2、LONG E3、LONG E6、LONG E7、LONG AC20、LONG AC30、LONG AC60、LONG AC70、LONG P3、LONG P6
注册证编号 国械注准20243081075
注册人名称 威高(苏州)医疗科技有限公司
注册人住所 苏州高新区富春江路188号1号楼9层
生产地址 苏州高新区富春江路188号1号楼9层
批准日期 2024-06-04
有效期至 2029-06-03
变更情况 2024-08-06 型号规格由“E2、E3、E6、E7、AC20、AC30、AC60、AC70、P3、P6”变更为“LONG E2、LONG E3、LONG E6、LONG E7、LONG AC20、LONG AC30、LONG AC60、LONG AC70、LONG P3、LONG P6”;产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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