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产品名称 个性化基台及螺钉
结构及组成/主要组成成分 该产品由个性化基台和中央螺钉组成,材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺钉及基台接口部分尺寸固定,通过CNC数控机床切削成型,基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为三角内连接、四角内连接、六角内连接、八角内连接及梅花内连接。基台修复部分可个性化加工,其具体细分型号规格对应的可切削范围(穿龈高度、基台直径、修复高度、肩台半径、基台角度、最薄壁厚)详见型号规格列表。个性化基台,中央螺钉表面未经任何其他处理,以非无菌状态提供,为一次性使用产品。
适用范围/预期用途 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体,如牙冠、桥或者种植覆盖义齿。其中型号规格为六边型EV30的产品只适用于上颌侧切牙和下颌切牙。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20243170945
注册人名称 京品医学科技(北京)有限公司
注册人住所 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号12号楼4层
生产地址 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号12号楼4层
批准日期 2024-05-17
有效期至 2029-05-16
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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