| 产品名称 | 一次性使用注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座盖贴(初包装, 纸 /箔共聚物)、外针帽(初包装，聚丙烯)、针座(聚丙烯)、针管(304不锈钢)、内针帽(聚乙烯)组成。该产品为一次性使用。该产品为灭菌产品，灭菌方式为钴-60射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射。 |
| 型号规格 | 0.23 x 4mm(32G x 4mm)薄壁 三切面；0.25 x 5mm(31G x 5mm)薄壁 三切面。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140994 |
| 注册人名称 | 苏州英佰达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街1号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街1号 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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