| 产品名称 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸扩增反应液、肺炎支原体反应液、阳性对照和阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人痰液及咽拭子样本中的肺炎支原体核酸。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光-20℃±5℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401093 |
| 注册人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 变更情况 | 2024-06-14 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室; 生产地址变更为:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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