| 产品名称 | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路固定板系统由固定板和螺钉组成。固定板由钛合金(TC4)制成的主体和钛合金(TC4)制成的垫圈组成；螺钉由钛合金(TC4)制成。钛合金(TC4)的化学成分应符合GB/T13810的规定。钛合金产品分表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131027 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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