| 产品名称 |
植入式脑深部电刺激电极导线套件
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| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品由方向性电极(内有导丝、外有套管)、电极保护帽(型号：A6027)、电极固定组件(型号：A6026，包括底座和骨孔盖)、限深器(型号：A6012)、造隧道工具(包括穿刺工具和穿刺套管)、力矩螺丝刀(型号：A6014)以及选配的电极固定装置(单独包装，选配件，型号LF01或LF02，包括底座、底座手柄、垫圈、垫圈手柄、颅骨螺钉、骨孔盖、放置工具和螺丝刀)组成。
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| 适用范围/预期用途 |
该产品与适配的脉冲发生器和延伸导线配合使用，对丘脑底核(STN)或内侧苍白球(GPi)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。
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| 型号规格 |
L305、L306
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| 注册证编号 |
国械注准20243120981
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| 注册人名称 |
北京品驰医疗设备股份有限公司
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| 注册人住所 |
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
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| 生产地址 |
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层、北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层
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| 批准日期 |
2024-05-24
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| 有效期至 |
2029-05-23
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| 变更情况 |
2024-06-18 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司
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| 编码代号2018 |
12有源植入器械
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| 管理分类 |
Ⅲ
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| 企业联系电话 |
010-60736388; 15901390627
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| 网址 |
暂无权限
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
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