| 产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外周血栓抽吸导管由抽吸导管、导入鞘、止血阀组成。抽吸导管头端设计为有预弯和无预弯两种规格，有预弯的预弯角度为30度。导管远端有一处不透射线的显影环标记，抽吸导管的有效长度前端的60%部分涂覆亲水涂层，涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮；导管近端有一座，随附的配件有导入鞘和止血阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于去除外周血管系统中的血栓。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031038 |
| 注册人名称 | 杭州唯强医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道西兴街54号10954室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2024-08-07 注册人住所由:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割）;注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区西兴街道西兴街54号10954室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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