| 产品名称 | 颗粒细胞去除液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸钠盐、葡萄糖、L-乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-丙氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、透明质酸酶、苯酚红钠盐、乙二胺四乙酸二钠和水组成。产品一次性使用，经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除卵母细胞周围的颗粒细胞。 |
| 型号规格 | 型 号：HY-1.0 ；规格：1.5 mL×1、1.5 mL×4 |
| 注册证编号 | 国械注准20243181051 |
| 注册人名称 | 深圳韦拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2024-09-02 生产地址由深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601;变更为：深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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