| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头壳体、按钮、扳机、刀杆组件(包括含涂层刀杆、内套管、外套管、夹钳)及扭力扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与本公司生产的超声软组织手术设备主机(型号：UST100，软件发布版本V1)和换能器(型号：UH100)配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | UG36T、UG23T |
| 注册证编号 | 国械注准20243010918 |
| 注册人名称 | 江西远赛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2024-05-27 注册人住所由:江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室; 载明生产地址由:江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室;注册人住所变更为:江西省上饶市信州区向阳大道一号; 载明生产地址变更为:江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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