| 产品名称 | 复合可吸收接骨棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由20wt%羟基磷灰石(HA)和80wt%左旋丙交酯-外消旋丙交酯共聚物(Poly(L-lactide-co-DL-Lactide))复合材料制备而成。经环氧乙烷灭菌。无菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与合适的辅助固定(如石膏、支具)配合使用，适用于手足小关节融合、骨折和截骨术固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨干骺端的关节面骨折块固定；四肢干骺端非承重骨折内固定；以及以上情形下相应的骨移植物固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130970 |
| 注册人名称 | 立心（深圳）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号F栋101、F栋201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号F栋101、F栋201 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2024-06-17 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋103; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋103;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号F栋101、F栋201; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号F栋101、F栋201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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