| 产品名称 | 一次性使用磁定位心脏射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由消融导管(含电极、管体、手柄、连接器)和连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的心脏射频消融仪(型号：VATION-100C pro)配合使用，可进行心内消融术，用于阵发性室上速的治疗；与本公司心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A/B/C/D，软件发布版本02)配合使用，可提供定位信息。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010895 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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