产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、探测器、机柜、监视器、机架、脚踏开关、控制面板、检查床、输液架和底座、麻醉屏幕支架、电源分配单元、附件和选件组成,详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。 |
型号规格 | Allia IGS 7 |
注册证编号 | 国械注准20243060926 |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
批准日期 | 2024-05-16 |
有效期至 | 2029-05-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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