| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(型号：SEBeek23)、换能器(型号：SH-1)、脚踏开关(型号：SF-1)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：SG14、SG23、SG36、SG45)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | SEBeek23 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011072 |
| 注册人名称 | 湖南思捷泰克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101-1、202、203 室 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 变更情况 | 2024-08-27 生产地址由湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3 栋5002、5003、101室;变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3 栋5002、5003、101、202、203室 2024-09-19 生产地址由湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101、202、203 室;变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101-1、202、203 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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