| 产品名称 | 外周血管约束型球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用OTW结构，主要由球囊部分、导管部分以及镍钛网约束结构组成。球囊部分含有末端管、球囊、内管、显影环。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031026 |
| 注册人名称 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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