| 产品名称 | 多孔型钽金属椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由颈椎椎间融合器和胸腰椎椎间融合器组成，由符合YY/T 0966标准的纯钽材料通过化学气相沉积工艺沉积至网状泡沫碳支架上制成，为多孔状。产品经辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合，用于C2-T1和L2-S1脊柱节段椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130964 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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