| 产品名称 | 经外周静脉置入中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括经外周中心静脉导管、T型接头组件、支撑导丝、注射器、量尺、超声引导穿刺针、套管针与导引套管、导引导丝、手术刀、扩张器与插管鞘，其中经外周中心静脉导管管身材料为聚氨酯，管身标识为油墨。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于短期(＜30天)或长期(≥30天)经外周静脉进入中心静脉系统，以便进行静脉输注治疗、造影剂高压注射，与兼容的设备配合监测患者的中心静脉压。 |
| 型号规格 | S012040101、S012040102、S012040103 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031043 |
| 注册人名称 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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