| 产品名称 | 手腕锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手腕锁定接骨板系统产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造，产品有金属锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉和填塞钉组成，产品表面未经阳极氧化，产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装，产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手腕部骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131044 |
| 注册人名称 | 兰州医健增材制造有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2024-10-17 注册人住所由：甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室；生产地址由甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室;变更为：甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层；变更为：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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