| 产品名称 | 急救转运呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及附件组成，附件详见产品结构及组成附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获授权医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | EV20、EV20A、EV20B、EV20C |
| 注册证编号 | 国械注准20243081081 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1 栋 A10 层-11 层、12C，2 栋1-5 层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧； 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501； 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302 ； 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 变更情况 | 2024-06-17 注册人住所由:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层； 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧； 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501。;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1 栋 A10 层-11 层、12C，2 栋1-5 层（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧； 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501； 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302 ； 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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