| 产品名称 | 玻璃化解冻液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由解冻液、稀释液及洗涤液三个操作单元组成。其中： 解冻液组分：人血白蛋白、液体培养基(Medium 199)、硫酸庆大霉素、蔗糖。 稀释液组分：人血白蛋白、液体培养基(Medium 199)、硫酸庆大霉素、蔗糖。 洗涤液组分：人血白蛋白、液体培养基(Medium 199)、硫酸庆大霉素。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用。货架有效期为6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于玻璃化冷冻的人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏。 |
| 型号规格 | 型号：CX1452、CX1452M |
| 注册证编号 | 国械注准20243181008 |
| 注册人名称 | 浙江明悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303 号9 号楼3 楼、4 楼 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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