| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体(非骨水泥型)是由股骨柄(非骨水泥型)、股骨头、双极头(外杯、内衬和卡环)组成。其中股骨柄(非骨水泥型)材料采用符合YY 0117.1标准中规定的锻造Ti6Al4V合金和YY/T 0988.2(等同于ASTM F1580)标准中纯钛等离子喷涂涂层材料制成，股骨头和双极头外杯材料采用符合YY 0117.3 标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬和双极头卡环材料采用符合GB/T 19701.2标准中规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为髋关节假体(非骨水泥型)使用，适用于部分髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131031 |
| 注册人名称 | 上海博玛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
