| 产品名称 | 栓塞微球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的交联而成的微球，经活性蓝修饰。保存溶液为生理氯化钠溶液。产品经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗。 |
| 型号规格 | PB0070V605、PB0070V610、PB0070V620、PB0070V530、 PB0100V605、PB0100V610、PB0100V620、PB0100V530、 PB0250V605、PB0250V610、PB0250V620、PB0250V530、 PB0400V605、PB0400V610、PB0400V620、PB0400V530、 PB0500V605、PB0500V610、PB0500V620、PB0500V530 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130946 |
| 注册人名称 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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